Fanttest 4合1快速抗原检测试剂盒（鼻拭子）新冠/RSV/甲流/乙流

COVID-19/RSV/甲型和乙型流感抗原检测试剂盒是一种横向层析免疫分析法，用于定性检测受试者鼻拭子样本中的 SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒、甲型流感和乙型流感病毒核蛋白抗原。由 SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒、流感引起的呼吸道病毒感染症状可能相似。该检测旨在帮助诊断符合呼吸道感染症状的个体，包括 SARS-CoV-2（症状出现后 7 天内）以及甲型/乙型流感或呼吸道合胞病毒 (RSV)（症状出现后 4 天内）。本试剂盒适用于非实验室环境下的非专业人士居家使用。本试剂盒的检测结果仅供临床参考。建议根据患者的临床表现和其他实验室检测结果对疾病进行综合分析。

注意事项：

1. 仅供体外诊断使用。
2. 请勿在有效期后使用。
3. 请在 15 至 30°C 的室温下进行检测。
4. 检测卡应保留在密封袋中直至使用。
5. 在进行检测前，请阅读本说明书中的所有信息。
6. 不同批次的产品组件不得混用或一起使用。
7. 阳性结果不一定能确定一个人是否具有传染性。

储存和稳定性：

将试剂盒储存在原包装中，温度为 2°C - 30°C。请勿冷冻。试剂盒内容物在印在外包装上的有效期前保持稳定。
打开包装后，检测应在一小时内使用。长时间接触高温潮湿环境会导致产品变质。

性能特征：

针对 COVID-19
专业人员使用 COVID-19/RSV/甲型和乙型流感抗原检测试剂盒与 RT-PCR 试剂盒进行了比较。结果显示，对于 COVID-19/RSV/甲型和乙型流感抗原检测试剂盒，灵敏度为 95.45%（210/220 已知确诊阳性），特异性为 99.03%（307/310 已知确诊阴性）。

针对甲型流感检测
专业人员使用 COVID-19/RSV/甲型和乙型流感抗原检测试剂盒与 RT-PCR 试剂盒进行了比较。结果显示，对于 COVID-19/RSV/甲型和乙型流感抗原检测试剂盒，灵敏度为 93.48%（86/92 已知确诊阳性），特异性为 98.29%（288/293 已知确诊阴性）。

针对乙型流感检测
专业人员使用 COVID-19/RSV/甲型和乙型流感抗原检测试剂盒与 RT-PCR 试剂盒进行了比较。结果显示，对于 COVID-19/RSV/甲型和乙型流感抗原检测试剂盒，灵敏度为 91.11%（82/90 已知确诊阳性），特异性为 97.89%（278/284 已知确诊阴性）。

针对 RSV 检测
专业人员使用 COVID-19/RSV/甲型和乙型流感抗原检测试剂盒与 RT-PCR 试剂盒进行了比较。结果显示，对于 COVID-19/RSV/甲型和乙型流感抗原检测试剂盒，灵敏度为 94.81%（201/212 已知确诊阳性），特异性为 98.87%（175/177 已知确诊阴性）。

可用性研究
不同年龄分布、不同教育水平和不同性别的非专业用户参与了在自检环境下进行的可用性研究。与 RT-PCR 相比，COVID-19/RSV/甲型和乙型流感抗原检测试剂盒在非专业人士手中的临床性能显示，COVID-19 抗原的灵敏度为 94.87% (N=39)，特异性为 98.57% (N=70)；RSV 抗原的灵敏度为 94.29% (N=35)，特异性为 98.57% (N=70)；甲型流感抗原的灵敏度为 90.00% (N=30)，特异性为 98.57% (N=70)；乙型流感抗原的灵敏度为 93.33% (N=30)，特异性为 98.57% (N=70)。

更多问题：

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